Како минимизирати ризик у глобалној логистици здравствене заштите

 

Глобално тржиште логистике здравствене заштите - а посебно тржиште хладног ланца - сваке године расте скоковима и границама.

Захваљујући комбинацији старења становништва, све веће доминације решења за е-трговину, тржишта у развоју и веће пажње група попут ЕУ, ЦДЦ и СЗО, логистика хладног ланца за здравствену заштиту вероватно ће достићи вредност од 16,2 милијарде долара до 2023.

 

То значи да компаније у овом простору морају бити боље припремљене него икад за ублажавање ризика и кретање кроз различита регулаторна окружења. Ево неколико области које захтевају ваш фокус.

 

Ускладите своје објекте за тестирање амбалаже

Промишљен и усклађен дизајн паковања је један од најважнијих фактора када је у питању смањење ризика у ланцу снабдевања здравствене заштите. Због тога што се светска тржишта шире и сада је могуће слати фармацеутске и медицинске производе скоро свуда, пазећи на то да картони и њихов садржај преживе суровости непредвидивих шокова, вибрација, влажности и температурних флуктуација је брига првог реда.

Без обзира да ли намеравате да развијете интерна решења за паковање или изградите однос са трећом страном, мир почиње са правим окружењем за тестирање. Међународно удружење за безбедан транзит (ИСТА) обезбеђује смернице за сертификацију за лабораторије за испитивање амбалаже.

Ови сертификати важе две године и осигуравају да ваша лабораторијска установа или партнер покривају следеће типове протокола за тестирање паковања:

Цорнер дропс

Лице капи

Вибрације

Компресија

Ротационо кретање

Они описују типове физичког оштећења које морате да узмете у обзир док развијате дизајн за кутију и спољни контејнер за транспорт. Друге варијабле које треба да узмете у обзир, посебно за кварљиву фармацеутску робу, су температура и влажност.

 

Потражите акредитацију - или акредитованог партнера - за испитивање животне средине

Поред горенаведених протокола тестирања за физичка оштећења, ИСТА) и друге групе такође обезбеђују стандарде према којима ентитет у ланцу снабдевања здравствене заштите може да добије сертификацију као лабораторија за термални транспорт. Тражење овог сертификата има две сврхе – обезбеђује безбрижност за ваше заинтересоване стране и сигнализира клијентима да озбиљно схватате ове ризике.

 

ИСТА Стандард 14 покрива различите области власништва процеса које су под контролом температуре и ублажавања утицаја на животну средину. Неколико од њих укључује стандарде које су први израдили надлежни органи као што су Национални институт за стандарде и технологију (НИСТ) и Америчка управа за храну и лекове (ФДА).

 

Ево скраћене листе неких захтева потребних за добијање сертификата као лабораторије за термичка испитивања:

Инструменти који се користе за мерење и бележење температура морају бити редовно калибрисани према НИСТ стандардима. Лабораторије морају доказати да опрема коју користе за тестирање амбалаже на факторе животне средине ради у оквиру утврђене границе грешке.

Испитне коморе и повезани инструменти морају испуњавати ФДА смернице за испитивање животне средине.

 

ИСТА Стандард 14 наводи минималне захтеве за превентивно одржавање опреме за тестирање и пружа смернице за системе управљања квалитетом, ефикасно руковање подацима и обуку запослених.

 

Постизање сертификације према овим стандардима – или тражење треће стране са таквом сертификацијом – је на крају опционо. Међутим, ово стање можда неће трајати много дуже, јер неки велики играчи у свету е-трговине, укључујући Амазон, захтевају сертификацију од стране ИСТА или њихове интерне лабораторије. У сваком случају, то је сигнал вашим садашњим и будућим партнерима да интегритет производа у транзиту схватате једнако озбиљно као и квалитет самог производа.

 

Упознајте се са могућим правним заплетима

Још један ризик на који треба обратити пажњу је кашњење на граници приликом слања медицинске и фармацеутске робе широм света. Као што је горе поменуто, ентитети попут ЕУ и СЗО имају сопствене стандарде – али и појединачне нације. Ови стандарди покривају следеће тачке и друге.

 

Еколошки стандарди:
Различите земље имају различита правила за улазак теретних возила на њихове границе. Активни расхладни системи су познати емитери гасова са ефектом стаклене баште и не функционише свака територија по истим правилима која се тичу њих. Ако послујете у регионима са строжим стандардима емисије, можда ћете морати да замените активно хлађење пасивним хлађењем. Међутим, амбалажа дизајнирана за пасивно хлађење и даље може одржавати жељену температуру до 96 сати.

 

Ублажавање због безбедносних разлога:
Неке нације схватају безбедносне ризике у ланцу снабдевања озбиљније од других. Један од ових ризика произилази из потенцијала за крађу високовриједних, експерименталних или персонализираних лијекова док они прелазе државне границе. У случају дроге високе вредности, која представља атрактиван артикал за лопове, гео-ограђивање постаје популарно средство одвраћања и средство за праћење изгубљене робе.

 

Чак и нешто тако обично као што су непотпуни или погрешни испоручни манифести и царинска евиденција може довести до кашњења ваших производа да стигну до жељеног потрошача. За неке производе то значи могућност кварења и штете купаца. Неке компаније које тргују осетљивим или високо вредним здравственим производима предају део напора услугама царинског посредовања како би се осигурало да ништа не пође по злу и да пошиљке не буду непотребно заустављене.

 

Користите технологију и културу да смањите људске грешке

На крају, потребна је мудра мешавина технологије и културе да би се смањио ризик у ланцу снабдевања здравствене заштите. Успех у овој области захтева интелигентно улагање - а то значи фокусирање на технологије које скраћују време између откривања изузетака и предузимања одговарајућих акција.

Потражите алате као што су:

Упозорења у реалном времену за заинтересоване стране у случају аномалија кретања и температурних изузетака

Двосмерна телематика података тако да добављачи, отпремници и логистичке компаније трећих страна могу да размењују релевантне податке у реалном времену

Софтвер за праћење локације и оптимизацију руте за возила за доставу, плус тренутна упозорења о пропуштеним испорукама или преузимању кварљиве робе

 

Што се тиче културног елемента, никада не потцењујте важност обуке. Неки од горе наведених субјеката дају смернице за безбедно и ефикасно руковање материјалом и вођење евиденције. Али изградња културе из темеља која балансира интегритет, сигурност и сврсисходност на крају пада на ваша рамена.